|
|
|
2010-09-06
|
|
E-posten fungerar igen
|
|
Nu fungerar det att skicka e-post till Läkemedelsverket igen. Under större delen av måndagen den 6 september och tisdagen den 7 september kunde ingen e-post skickas till Läkemedelsverket på grund av tekniska problem.
|
|
|
2010-09-06
|
|
Aktuellt läge i utredningen av narkolepsifall
|
|
Utredningen av sambandet mellan Pandemrix och inrapporterade fall av narkolepsi pågår i Sverige och flera andra EU-länder. Hittills har 22 biverkningsrapporter lämnats av svenska sjukvården, och Läkemedelsverket försöker just nu att få en tydligare bild av normalförekomsten av narkolepsi. Idag publicerar Läkemedelsverket också ett kunskapsdokument som beskriver hur utredningen genomförs.
|
|
|
2010-09-03
|
|
Ändringsansökningar för nationellt godkända produkter
|
|
Från och med den 1 oktober ska den nya ändringsförordningen (EG) 1234/2008 tillämpas vid ändringsansökningar för nationellt godkända produkter.
|
|
|
2010-09-02
|
|
Inga rapporterade svenska fall av blodproppar och Octagam
|
|
Ett antal tillverkningssatser av Octagam (immunglobulin) har dragits in i flera länder i Europa samt i USA efter ökad rapportering om blodproppar. De misstänkta tillverkningssatserna har inte marknadsförts i Sverige, och inga fall av biverkningar har rapporterats under 2010.
|
|
|
2010-09-02
|
|
Tapentadol narkotikaklassad
|
|
Regeringen har, på förslag av Läkemedelsverket, beslutat att tapentadol ska klassas som narkotika från den 1 september 2010.
|
|
|
2010-09-01
|
|
Möt Läkemedelsverket på Apoteksmässan
|
|
På Apoteksmässan i Kista den 8-9 september har du möjlighet att träffa Läkemedelsverket för att lära dig mer om läkemedelsmarknaden och ställa frågor. Läkemedelsverket håller i fem spännande seminarier där du kan höra myndighetens experter berätta om förfalskade läkemedel, läkemedelsreklam, läkemedel i butik och apotek samt reglerna för olika typer av produkter.
|
|
|
2010-09-01
|
|
Ny organisation på Läkemedelsverket
|
|
Läkemedelsverket har det senaste året genomgått en omfattande processgenomlysning och omorganisation. Den 1 september träder den nya organisationen ikraft med delvis nya enheter och verksamhetsområden.
|
|
|
2010-08-27
|
|
Myndigheter samarbetar kring utredning av narkolepsifall
|
|
Läkemedelsverket och Socialstyrelsen har samrått om fortsatt handlingsplan för utredning av ett eventuellt samband mellan narkolepsi och vaccination med Pandemrix. Myndigheterna är överens om att med den information som nu är tillgänglig kan det inte fastställas att vaccination med Pandemrix orsakat de fall av narkolepsi som rapporterats och att fortsatt utredning krävs.
|
|
|
2010-08-26
|
|
Aktuell information om utredningen av fall av narkolepsi efter vaccination med Pandemrix
|
|
Läkemedelsverket har hittills fått in 12 rapporterade fall om narkolepsi från sjukvården där samband med vaccination med Pandemrix misstänks. Utöver fall från Sverige och Finland finns enstaka rapporter från Frankrike, Norge och Tyskland. En utredning av fallen pågår, men i nuläget kan ett orsakssamband med vaccinationen inte fastställas.
|
|
|
2010-08-20
|
|
Risk för blodsmitta via blodprovstagare vid felaktig användning
|
|
Användning av samma blodprovstagare till flera patienter kan vara en potentiell källa till blodsmitta trots att själva lansetten inuti byts ut. En blodprovstagare och en lansett är produkter som hjälper vården att lätt och snabbt sticka hål på fingertoppen för att få fram en bloddroppe som man senare kan analysera.
|
|
|
2010-08-19
|
|
Läkemedelsverkets delårsbokslut visar på stabilare ekonomi
|
|
Läkemedelsverket har nyligen lämnat en rapport till Socialdepartementet för att redovisa verksamhetens kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning fram till halvårsskiftet.
|
|
|
2010-08-18
|
|
Informationsdag om avancerade terapier 5 oktober
|
|
Läkemedelsverket inbjuder till en halvdags informationsmöte om avancerade terapier, hur gränslandet mellan transplantation och cell-, vävnads- och genterapi ser ut och vilka regler som dessa terapier omfattas av.
|
|
|
2010-08-17
|
|
Läkemedelsverket utreder rapporter om narkolepsi efter vaccination med Pandemrix
|
|
Läkemedelsverket har tagit emot sex rapporter från sjukvården om narkolepsi som misstänkt biverkning av influensavaccinet Pandemrix. Myndigheten har tillsatt en intern grupp med utredare som tillsammans med experter från sjukvården kommer att utreda eventuellt samband mellan vaccinet och biverkningarna. Läkemedelsverket kontaktar också övriga läkemedelsmyndigheter inom EU med en förfrågan om liknande biverkningar finns rapporterade i andra länder.
|
|
|
2010-08-04
|
|
Så behandlar du huvudlöss – ny rekommendation från Läkemedelsverket
|
|
I samband med terminsstart brukar problemen med huvudlöss vara som störst på skolor och förskolor. Läkemedelsverket rekommenderar nu medicintekniska lusmedel som förstahandsval vid behandling. Detta på grund av att lössen börjat utveckla resistens mot de läkemedel som tidigare rekommenderats. Föräldrar uppmanas att luskamma sina barn extra noga inför terminsstart och att meddela skola eller förskola om huvudlöss förekommer i familjen.
|
|
|
2010-07-30
|
|
Månadsrapporter från CHMP och PhVWP (juli 2010)
|
|
Månadsrapporter från EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP och arbetsgruppen för farmakovigilans,PhVWP, finns nu publicerade på EMA:s hemsida.
|
|
|
2010-07-26
|
|
Läkemedelsverket varnar för användning av Melanotan II
|
|
Melanotan II - även kallad ”barbiedrogen” - är ett hormonpreparat som de senaste åren sålts via internet. Produkten uppges ge solbränna, viktminskning och ökad sexlust. Läkemedelsverket har klassificerat produkten som ett läkemedel, men produkten är inte godkänd för försäljning någonstans i EU. Det finns idag begränsad och ofullständig dokumentation av hur produkten fungerar, hur/om den prövats och vilka risker som användare kan utsättas för.
|
|
|
2010-07-23
|
|
Ketoprofen för utvärtes bruk blir receptbelagt
|
|
Läkemedelssubstansen ketoprofen finns i produkterna Ketoflex, Orudis, Siduro och Zon. Det europeiska läkemedelsverkets vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar receptbeläggande efter en utredning där nyttan med ketoprofengel vägts mot risker för fotosensibilisering (hudutslag orsakade av solljus).
|
|
|
2010-07-22
|
|
Pågående värdering av nya studier angående kardiovaskulär säkerhet för rosiglitazon
|
|
CHMP har under juli påbörjat utredning av säkerheten för diabetesläkemedlet rosiglitazon. Läkemedelsverket vill påminna om att tills vidare noga följa gällande begränsningar i produktinformationen. Utredningen beräknas vara klar i september 2010.
|
|
|
2010-07-20
|
|
Översyn av EU-direktiv om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik
|
|
Europeiska kommissionen har inlett ett offentligt samråd om de tekniska aspekterna i samband med översynen av direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik (IVD). Kommissionen uppmanar berörda parter att lämna synpunkter kring de föreslagna alternativen.
|
|
|
2010-07-20
|
|
Föreskrifter om handel med vissa receptfria läkemedel ändrade
|
|
Läkemedelsverkets föreskrifter (2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel har ändrats med LVFS 2010:18.
|
|
|
2010-07-16
|
|
Reviderade europafarmakopémonografier för heparinnatrium och heparinkalcium
|
|
Europafarmakopékommissionen har vid sitt 136:e möte beslutat att införa reviderade monografier för heparinnatrium (Heparin sodium (no 0333)) och heparinkalcium (Heparin calcium (no 0332)) i Europafarmakopén, se bilagor i kungörelse LVFS 2010:17. De reviderade farmakopémonografierna träder ikraft den 1 augusti 2010.
|
|
|
2010-07-15
|
|
Varning för den förfalskade medicintekniska produkten PROXIMATE®PPH Set
|
|
Tillverkaren Ethicon Endo-Surgery, LLC (EES) varnar i ett kundmeddelande för en förfalskning av produkten Proximate® PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set som används för att utföra kirurgisk behandling av framfall och hemorrojder.
|
|
|
2010-07-13
|
|
Temozolomide Hospira dras av säkerhetsskäl tillfälligt bort från marknaden
|
|
Samtliga tillverkningssatser av Temozolomide Hospira, som är ett cytostatikum för vissa former av hjärntumörer, dras bort från marknaden. Patienter som har Temozolomide Hospira hemma uppmanas att återlämna dessa till apotek utan att öppna förpackningen samt att ta kontakt med sin läkare. Andra produkter som innehåller temozolomide (Temodal, Temozolomide Teva,) berörs inte av indragningen.
|
|
|
2010-07-07
|
|
Månadsrapport från CHMP och PhVWP (juni 2010)
|
|
Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) och arbetsgruppen för farmakovigilans (PhVWP) möten i juni 2010.
|
|
|
2010-07-02
|
|
Läkemedelsverket ger vitesföreläggande till Swereco Rehab AB
|
|
Läkemedelsverket har lagt ett vite om 750 000 kr för att Swereco Rehab AB vid en inspektion efter den 31 augusti 2010 ska kunna uppvisa förbättringar i sin verksamhet.
|
|
|
|