2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过三家企业三个新型冠状病毒检测产品,其中包括两个胶体金法抗体检测试剂。这意味着黄金在医疗保健领域起到了关键作用。
两个胶体金(又名“纳米金”)法抗体检测试剂分别是广州万孚生物技术股份有限企业生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),英诺特(唐山)生物技术有限企业2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)。
IgM(Immunoglobulin M)抗体,即免疫球蛋白M抗体。此抗体是人体受到病毒刺激后最早产生的抗体,IgM抗体阳性就表示近期感染。
钟南山院士2月23日在广州通过网络与驰援湖北荆州的广东医疗队远程会诊时透露,国家药监局批准生产的胶体金法抗体检测试剂盒,可在患者感染第七天或者发病第三天时就检测出IgM抗体,对患者进一步的确诊很有帮助。特别是对湖北能够很快地鉴别病人做出一个很好的判断,将正常人和有病者区分开。
胶体金检测试剂的最大特点是简单、快速、方便,15分钟左右就可出检测结果。此外,还能突破现有检测技术场地和操作人员的限制,广泛应用于各级医疗卫生机构,推动诊断前移、下沉。这在目前企业复工的档口,可谓一个利好消息。